Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2012 г. N 04И-339/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл (бутылки) производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия (владелец МУЗ "Алагирская ЦРБ", ул. Островского, д. 38, г. Алагир, Республика Северная Осетия-Алания), показатель "Извлекаемый объем" - серии 441011;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 30 августа 2012 г. N 04-14567/12

- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 (упаковки ячейковые контурные) N 8 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия (владелец Аптека ИП "Арчакова З.М.", ул. Фабричная, д. 1, г. Назрань, Республика Ингушетия), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 170411.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 11 сентября 2012 г. N 04-15200/12

Управлениям Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@.roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова