Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия (владелец аптечное учреждение ИП Баринова Л.В., ул. Энгельса, территория МУП "Майский оптово-розничный рынок", литер "А", г. Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатели: "Описание" (таблетки белого цвета с темными пятнами), "Количественное определение" - серии 260211;
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 11 марта 2013 г. N 16-3723/13
- Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия (владелец аптечный пункт ООО фирма "Здоровье", ул. Умара Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Количественное определение" - серии 450611;
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 5 сентября 2012 г. N 04-14799/12
- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец аптечный пункт ИП Салпагарова Л.К., ул. Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Средняя масса таблеток" - серии 131011.
О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 6 августа 2012 г. N 04-13021/12
Управлениям Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям. Это - "Глюкоза" 500 мг N 10 серий 260211, 450611, показатели: "Описание", "Количественное определение"; "Метронидазол" 250 мг N 10 серии 131011, показатель "Средняя масса таблеток".
Управлениям Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, Карачаево-Черкесской Республике необходимо проконтролировать изъятие из обращения и уничтожение указанных партий недоброкачественных лекарств.
Приостановлена реализация иных партий вышеуказанных серий препаратов.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июня 2012 г. N 04И-474/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был