Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 августа 2012 г. N 04И-724/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" о наличии в архивных образцах лекарственного средства "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл" серий 144927, 144930, 144931, 144934, 144936, 144937, 144938, 144939 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, отклонения в качестве по показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок).

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 14 сентября 2012 г. N 04И-856/12

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова