Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2012 г. N 04И-856/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Берингер Ингельхайм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл" серий 144927, 144930, 144931, 144934, 144936, 144937, 144938, 144939 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.08 2012 N 04И-724/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "Берингер Ингельхайм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова