• ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Минздрава РФ от 11 сентября 2012 г. N 2134247-20-2 О необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества кальцитонин

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Необходимо внести изменения в инструкции по применению всех зарегистрированных в России лекарств для медприменения. Речь идет о тех, которые содержат в качестве действующего вещества кальцитонин в лекарственной форме раствор для инъекций.

Отмечается, что в странах ЕС рекомендуется отозвать с рынка все препараты кальцитонина в форме спрей назальный. Применять препараты в форме раствор для инъекций только по следующим показаниям при указанной длительности. В частности, это профилактика потери костной ткани при иммобилизации при продолжительности применения 2-4 недели, гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.

Дело в том, что значительно повышается риск развития злокачественных новообразований у больных, длительно применяющих препараты кальцитонина в форме спрей назальный.

В России представлено несколько препаратов кальцитонина в т. ч. в форме спрей назальный (Апостин, "Генфа Медика С.А.," Швейцария; Миакальцик, "Новартис Фарма Штайн А.Г.", Швейцария; Вепрена, ООО "Натива", РФ).


Письмо Минздрава РФ от 11 сентября 2012 г. N 2134247-20-2


Текст письма официально опубликован не был


Система ГАРАНТ
Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ включает широкий круг инструментов и полезных сервисов для специалистов различных областей.
Узнайте подробнее о наполнении профессиональных комплектов и стоимости информационного обеспечения.
Демо-доступ на 3 дня

Новости

Все новости
16 июля 2025 18:27
Общество
В таком случае возможность восстановить российский паспорт появится у иностранца только через три года после аннулирования.
16 июля 2025 18:10
IT
Также планируется наказывать тех, кто рекламирует программы для доступа к ограниченным в России информресурсам.
16 июля 2025 17:54
Бизнес
Разъяснения финансового ведомства касаются требований к НМЦК.
16 июля 2025 17:25
Социальная сфера
Минздрав России неоднократно продлевал срок, допускающий выдачу и ведение документов по старой форме.
16 июля 2025 16:59
Образование
Сейчас стоимость определяют учредители, что приводит к дисбалансу размера платы за обучение.
16 июля 2025 16:15
Бизнес
Банк России разработал кодекс ответственного инвестирования для крупных участников финансового рынка.
Все новости