Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2012 г. N 02И-891/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" о наличии в архивных образцах лекарственного средства "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 144935 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция, отклонения в качестве по показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок).

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 9 ноября 2012 г. N 02И-1060/12

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко