Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2012 г. N 02И-1060/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 14 декабря 2012 г. N 04И-1221/12 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 9 ноября 2012 г. N 02И-1060/12
"Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

С изменениями и дополнениями от:

14 декабря 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Берингер Ингельхайм" решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС GR.ФМ08.Д10177 от 21.02.2012 на лекарственный препарат "Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы темного стекла (1)/ в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные)" серии 144935 производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция.

О выявлении несоответствия качества указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-891/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "Берингер Ингельхайм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко