Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2012 г. N 04И-932/12 "О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Представительством фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата "Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 28" серии С204018 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-857/12.

Росздравнадзор предлагает Представительству фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова