Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1004/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Протионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (банки полимерные) N 50 ("Для стационаров")" серии 10712, 20712, 30712, 40712, 50712, 60712 70712, 80712, 90712, 250712, 260712, 270712, 280712, 290712 производства ОАО "Фармасинтез", в связи изготовлением его из субстанции, ранее изъятой из гражданского оборота (письмо Росздравнадзора от 21.09.2012 N 04И-870/12).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармасинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова