Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1005/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1005/12
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

4 декабря 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных Филиалом города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора результатов сравнительного анализа информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1,5 мл" серии CF1Z510A, на упаковках которого указан производитель "Кьези Фармацевтичи С.п.А.", Италия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова