Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону), сообщает о внесении изменений в приложение к письму Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1005/12 в части изменения признаков фальсификации препарата "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1,5 мл" серии CF1Z510A, на упаковках которого указан производитель "Кьези Фармацевтичи С.п.А.", Италия, по показателю "Упаковка (инструкция по медицинскому применению)" в соответствии с приложением к настоящему письму.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведен новый перечень признаков фальсификации препарата "Куросурф" серии CF1Z510A, забракованного ранее по показателю "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению).
В частности, в разделе "Способ применения и дозы" сокращение "ЧСС" в конце 2-й строки 4-го абзаца (оригинал - в начале 3-й строки 4-го абзаца); ширина штрих-кода - 0,6 см (оригинал - 0,9 см); в разделе "Производитель" между адресом на русском и английском языках нет интервала (оригинал - есть интервал).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2012 г. N 04И-1164/12 "О внесении изменения в письмо Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1005/12"
Текст письма официально опубликован не был