Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2012 г. N 04И-1006/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячеиковые контурные)" серии 340312 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения дарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.08.2012 N 04И-714/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова