Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 ноября 2012 г. N 04И-1036/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "Российская детская клиническая больница" о выявлении лекарственного препарата "Сульзонцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (флаконы)" серии 31211 производства ОАО "Синтез", во флаконе которого после разведения содержимого растворителем обнаружены инородные включения коричневого цвета.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанной серии лекарственного средства.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения серии названного лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 19 декабря 2012 г. N 04И-1240/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова