Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2012 г. N 04И-1240/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Синтез" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ", порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, (флаконы)" серии 31211 производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Родственные примеси". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 02.11.2012 N 04И-1036/12, от 12.12.2012 N 04И-1201/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова