Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 ноября 2012 г. N 04И-1106/12 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2012 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в III квартале 2012 года.

За отчетный период осуществлено 24 проверки, в ходе которых проконтролирована деятельность 24 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлено 23 проверки, 1 проверка проведена во внеплановом режиме в целях контроля за исполнением ранее выданных предписаний. Нарушения установленных требований выявлены в 4 организациях.

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за III квартал 2012 года на 22 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова