Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 декабря 2012 г. N 04И-1216/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ВИАЛ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 110105 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1108/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова