Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2013 г. N 04И-42/13 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за IV квартал 2012 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в IV квартале 2012 года.

За отчетный период осуществлено 36 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 34 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлено 32 проверки, 4 проверки проведено во внеплановом режиме (1 проверка в связи с поступлением информации от органов государственной власти о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, 3 проверки по контролю за исполнением ранее выданных предписаний). Нарушения установленных требований выявлены в 6 организациях.

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за IV квартал 2012 года на 44 л. в 1 экз.

ВрИО руководителя

Е.А. Тельнова