Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 12 сентября 2012 г. N 01/10303-12-32 "О результатах мониторинга за заболеваемостью менингококковой инфекцией и бактериальными менингитами в Российской Федерации в 2011 г."

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что по данным формы N 2 федерального государственного статистического наблюдения заболеваемость менингококковой инфекцией, прежде всего, ее генерализованные формы (ГФМИ), регистрировались в 2011 г. практически повсеместно за исключением отдельных субъектов Российской Федерации (республики Тыва, Калмыкия, Чеченская и Кабардино-Балкарская республики, Чукотский автономный округ).

За последние 3 года (с 2009 по 2011 гг.) число ГФМИ в целом по Российской Федерации снизилось с 1795 (1,26 на 100 тыс. населения) до 1401 (0,99 на 100 тыс. населения), а число летальных исходов уменьшилось с 239 (0,17 на 100 тыс. населения) до 208 случаев (0,15 на 100 тыс. населения). Снижение заболеваемости ГФМИ за указанный период отмечено в большинстве субъектов Российской Федерации, вместе с тем на 8 территориях (Брянская, Новгородская, Пензенская, Амурская, Магаданская области, Приморский край, Еврейская автономная область, Ненецкий автономный округ) показатели заболеваемости превышали средний уровень по стране в 2-4,8 раза. Максимальные показатели заболеваемости зарегистрированы в Ненецком автономном округе и Магаданской области (соответственно 4,75 и 3,18 на 100 тыс. населения).

Среди заболевших ГФМИ в 2011 г. около 74% (1057 чел.) составили дети в возрасте до 17 лет. Показатель детской заболеваемости ГФМИ более чем в 4 раза превысил уровень заболеваемости совокупного населения и составил 4,03 на 100 тыс. детей до 17 лет. Наибольшее число заболевших ГФМИ детей (около 82%) - дети в возрасте до 6 лет. При этом более трети из них - дети до 1 года, показатель заболеваемости ГФМИ детей в этой возрастной группе наиболее высокий - 18,4 на 100 тыс. детей указанного возраста, летальность среди них в среднем составила 22%.

По данным Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами, функционирующего на базе ФГУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора (далее - РЦБМ), среди детей до года наибольшее число случаев ГФМИ зарегистрировано у детей в возрасте 5 месяцев, а наиболее высокая летальность отмечалась среди детей в 1 месяц и 11 месяцев - соответственно 28,6% и 27,8%.

По данным, поступившим в РЦБМ, в 2011 г. наряду с ГФМИ зарегистрировано 1753 случая гнойного бактериального менингита не менингококковой этиологии (вызванных пневмококком, гемофильной палочкой типа b, стафилококком и другими возбудителями), из которых 201 случай (11,5%) закончился летально.

Информацию о менингитах, вызванных гемофильной палочкой типа b, в РЦБМ предоставили 44 субъекта (142 случая), а о менингитах, вызванных пневмококками, - 45 субъектов Российской Федерации (237 случаев).

По данным формы N 2 федерального государственного статистического наблюдения в 2011 г. зарегистрирован 251 случай гемофильной инфекции тип b (далее - ХИБ-инфекция) в 45 субъектах Российской Федерации. В остальных 48 субъектах страны случаи ХИБ-инфекции, как и в предыдущие годы, не регистрировались.

Следует отметить, что число территорий, где не выявляется ХИБ-инфекция за последние 3 года, снизилось с 64 (2009 г.) до 48 (2011 г.), а показатель заболеваемости увеличился с 0,08 до 0,18 на 100 тыс. населения, что свидетельствует об улучшении диагностики ХИБ-инфекции в целом по стране. Наибольшее количество заболевших выявлено в г. Москве (67 чел.), г. Санкт-Петербурге (26 чел.) и Республике Коми (92 чел.) - на эти 3 субъекта приходится суммарно 185 заболевших (73,4% от общего числа зарегистрированных), в остальных 45 субъектах страны выявлялось преимущественно по 1-3 случая заболеваний.

В этиологической структуре расшифрованных случаев бактериальных менингитов, как и в предыдущие годы, преобладали менингококки (55,8%). На долю пневмококков пришлось 18,4%, гемофильной палочки типа b - 11%, золотистого стафилококка - 5,4%, доля прочих возбудителей составила 9,4%. Следует отметить, что около 1900 случаев (60%) гнойных менингитов, включая ГФМИ, остались нерасшифрованными.

По обобщенным данным о циркулирующих серогруппах менингококков за 2011 г., поступившим в РЦБМ из территориальных опорных баз, по сравнению с предыдущим годом несколько снизилась доля менингококков серогруппы А и В (с 27,3% до 21,1% и с 32% до 27,4% в 2011 г. соответственно). Доля менингококков серогруппы С повысилась (с 19,7% до 23,4% в 2011 г.). Соотношение менингококков основных серогрупп А, В и С в 2011 г. составило: 21,1%, 27,4%, и 23,4%. На редкие серогруппы менингококков приходилось 1,2%, а доля штаммов без определения серогруппы составила 26,7% (192 случая). Наличие значительного числа нерасшифрованных случаев ГФМИ свидетельствует о недостатках при проведении лабораторной диагностики гнойных бактериальных менингитов (далее - ГБМ).

По результатам многолетних наблюдений средний уровень лабораторного подтверждения ГБМ в целом в Российской Федерации составил 37,1%, при этом уровень расшифровки ГФМИ составлял 41,8%, а гнойных менингитов не менингококковой этиологии - 31,1%. Отмечается положительная динамика в результативности при лабораторной диагностике ГФМИ с 33,2% (в 2002 г.) до 48,5% (в 2011 г.). Вместе с тем, диагностика ГБМ не менингококковой этиологии за последние годы не улучшилась: лабораторное подтверждение имеют только около 30% случаев.

При этом на 13 территориях страны (Белгородская, Владимирская, Тамбовская, Тульская, Архангельская, Калининградская, Новгородская, Астраханская, Пензенская, Магаданская области, г. Санкт-Петербург, Ямало-Ненецкий автономный округ, Камчатский край) в последние годы расшифровываются 50% и более выявленных случаев ГБМ, а в 11 субъектах Российской Федерации уровень диагностики не превышает 25% (Калужская, Костромская, Саратовская, Ульяновская и Томская области, республики Калмыкия, Северная Осетия, Мордовия, Алтайский и Забайкальский края, Чукотский автономный округ).

Причинами низкой результативности лабораторной диагностики ГБМ (включая ГФМИ) по результатам анализа, проведенного РЦБМ, является недостаточное использование некультуральных методов: экспресс-диагностики с применением латекс-диагностических тест-систем и полимеразной цепной реакции.

Так, в 29 субъектах Российской Федерации по данным, представленным в РЦБМ, не применяются ни один из указанных некультуральных методов (Воронежская, Орловская, Ленинградская, Псковская, Кировская, Нижегородская, Самарская, Курганская, Томская, Сахалинская области, республики Карелия, Алтай, Калмыкия, Дагестан, Ингушетия, Северная Осетия, Татарстан, Чувашская, Кабардино-Балкарская, Карачаево-Черкесская, Чеченская республики, Ставропольский, Алтайский, Забайкальский, Камчатский, Хабаровский края, Еврейская автономная область, Ненецкий и Чукотский автономные округа).

Кроме того, полные наборы агглютинирующих менингококковых антисывороток отсутствуют в 27 субъектах Российской Федерации (Калужская, Московская, Орловская, Смоленская, Ленинградская, Пензенская, Челябинская, Томская, Амурская области, республики Башкортостан, Марий Эл, Мордовия, Татарстан, Алтай, Бурятия, Адыгея, Калмыкия, Дагестан, Ингушетия, Северная Осетия, Кабардино-Балкарская, Карачаево-Черкесская, Чеченская республики, Краснодарский, Ставропольский, Камчатский края, Чукотский автономный округ).

В целях совершенствования лабораторной диагностики ГБМ, повышения ее результативности и мониторирования биологических свойств основных возбудителей ГБМ, в соответствии с письмом Роспотребнадзора от 29.06.2010 01/9620-0-32 "О взаимодействии территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора с Референс-центром по мониторингу за бактериальными менингитами", рядом субъектов Российской Федерации организовано направление в РЦБМ выделенных культур менингококков, пневмококков, гемофильных палочек, клинического материала от больных ГФМИ при групповых случаях заболеваний, а также секционного материала от больных с летальным исходом.

За последние 2 года в РЦБМ поступил биоматериал от 249 пациентов из 33 субъектов всех федеральных округов страны, при этом в РЦБМ удалось лабораторно подтвердить 208 сл. (84%), а в субъектах были подтверждены только 152 сл. (62%). Из 88 образцов секционного материала в РЦБМ расшифровано 68 (77%), а в субъектах - 24 (27%).

Наиболее активно взаимодействовали с РЦБМ по доставке биоматериала Челябинская (биоматериал от 38 пациентов), Ярославская (30), Астраханская (22), Омская (18), Рязанская (17) области, республики Удмуртия (35), Татарстан (20), Башкортостан (13).

Вместе с тем, по информации РЦБМ, из 109 летальных случаев ГБМ неясной этиологии, зарегистрированных в 2011 г. в 33 субъектах Российской Федерации, в РЦБМ были доставлены биопробы только от 38 умерших из 16 субъектов страны (Амурская, Астраханская, Воронежская, Ленинградская, Новгородская, Омская, Саратовская, Тверская и Челябинская области, республики Марий Эл, Бурятия, Адыгея, Башкортостан, Татарстан, Удмуртия, Ставропольский край). При этом из 9 летальных случаев ГБМ неясной этиологии (один из них ребенок до 1 г.), зарегистрированных в Самарской области, ни одной биопробы в РЦБМ доставлено не было - случаи заболеваний остались нерасшифрованными.

РЦБМ проводилась работа по генетическому маркированию штаммов и клинических образцов, содержащих ДНК Neisseria meningitidis (спинно-мозговая жидкость, кровь и секционный материал), полученных из различных регионов России, с применением метода мультилокусного секвенирования-типирования (далее - МЛСТ) в сочетании с антигенной характеристикой (серогруппа, субтип, аллель VR белка FetA). С использованием МЛСТ проведено изучение 49 образцов, содержащих ДНК N. meningitidis, 32-м из них присвоен сиквенс-тип, не встречавшийся ранее. Установленные клональные комплексы внесены в международную базу данных. Результаты проведенных исследований, выявившие значительную долю уникальных клонов, разнообразие сиквенс-типов и клональных комплексов, свидетельствуют о продолжающемся в настоящее время межэпидемическом периоде менингококковой инфекции в Российской Федерации.

С 2011 г. в связи с внесением в национальный календарь профилактических прививок (далее - Национальный календарь) прививок против ХИБ-инфекции, в стране проводилась иммунизация детей из групп риска. В 2011 г. привито против ХИБ-инфекции 136,6 тыс. детей, в 2012 г. планируется привить свыше 287 тыс. детей.

В настоящее время рассматривается вопрос о включении в Национальный календарь прививок против пневмококковой инфекции и расширении групп детей, подлежащих прививкам против ХИБ-инфекции.

Роспотребнадзором совместно с заинтересованными научно-исследовательскими институтами при участии Фонда Вишневской-Ростроповича организовано изучение циркулирующих в России штаммов пневмококков для определения состава вакцин, которые целесообразно использовать для иммунизации против пневмококковой инфекции. Подготовлены соответствующие методические рекомендации (утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20.07.2011 MP 3.3.1.0027-11).

Учитывая изложенное, в целях совершенствования надзора за гнойными бактериальными менингитами в субъектах Российской Федерации во взаимодействии с Референс-центром по мониторингу за бактериальными менингитами:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендовать:

1.1. Проводить систематическую переподготовку специалистов лечебно-профилактических учреждений, лабораторной сети и врачей-эпидемиологов по вопросам эпидемиологии, диагностики и профилактики менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов.

1.2. Внедрить и шире использовать в практике здравоохранения методы некультуральной диагностики (латекс-диагностика и ПЦР-диагностика) гнойных бактериальных менингитов.

1.3. Оснастить ведущие (базовые) стационары субъектов Российской Федерации, занимающиеся лечением гнойных бактериальных менингитов, латекс-диагностическими наборами и тест-системами для ПЦР-диагностики, а также полными наборами агглютинирующих менингококковых антисывороток.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Калужской, Костромской, Саратовской, Ульяновской, Томской областям, республикам Калмыкия, Северная Осетия, Мордовия, Алтайскому, Забайкальскому краям, Чукотскому автономному округу провести анализ причин низкой результативности лабораторной диагностики ГБМ и принять меры по ее улучшению. О результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 15.11.2012.

3. Руководителю управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю (А.В. Ермаков), Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" (Н.И. Соломащенко) в срок до 10.12.2012 организовать и провести совместно с органами управления здравоохранения Ставропольского края семинар по лабораторной диагностике гнойных бактериальных менингитов для специалистов (эпидемиологов и бактериологов) Северо-Кавказского Федерального округа с привлечением специалистов РЦБМ.

4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, Главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:

4.1. Обеспечить информирование Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами (111123, г. Москва, ул. Новогиреевская 3а, ФБУН ЦНИИЭ) о всех случаях летальных исходов от менингококковой инфекции и при возникновении групповой заболеваемости ГФМИ среди населения для оказания методической и практической помощи по организации лабораторной диагностики, а также профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах инфекции.

4.2. Принять меры по активизации направления выделенных культур менингококков, пневмококков, гемофильных палочек тип b, секционного материала от больных с летальным исходом при подозрении на заболевание ГФМИ, а также клинического материала от больных ГФМИ при групповых случаях заболеваний в лабораторию РЦБМ для изучения биологических и генетических свойств.

4.3. Обеспечить представление в РЦБМ информации о всех выявленных случаях заболевания бактериальными менингитами в соответствии с разработанными формами (письмо Роспотребнадзора от 29.06.2010 01/9620-0-32) - ежегодно в срок до 15 марта следующего за отчетным года.

5. Директору ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора (В.И. Покровский):

5.1. Обеспечить участие специалистов Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами в организации и проведении семинара по лабораторной диагностике гнойных бактериальных менингитов в Ставропольском крае, а также участие в семинарах по данной тематике, организуемых в других субъектах Российской Федерации (по согласованию).

5.2. Обеспечить оказание консультативной помощи субъектам Российской Федерации по вопросам эпидемиологического надзора, диагностики и организации профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах МИ и ГБМ.

5.3. Представлять в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 1 июля следующего за отчетным года аналитические материалы по результатам ежегодного эпидемиологического надзора за менингококковой инфекцией и гнойными бактериальными менингитами во взаимодействии с опорными базами Референс-центра по мониторингу за бактериальными менингитами.

Руководитель

Г.Г. Онищенко