Приложение N 4. Техническое задание

Приложение N 4
к Конкурсной документации

Техническое задание

На выполнение в 2013 году научно-исследовательской работы по направлению "Процессы производства и обеспечение качества и безопасности продукции из водных биологических ресурсов при ее производстве, хранении и реализации" ("Производство и качество продукции") по теме: "Научное обоснование перечня антибиотиков, применяемых в аквакультуре, и обеспечение методического подхода по их определению в объектах аквакультуры" для нужд Федерального агентства по рыболовству.

1. Основание для проведения работ

1.1. Приказ Федерального агентства по рыболовству от 15 января 2013 г. N 9 "Об утверждении государственного заказа на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в 2013 году за счет средств федерального бюджета".

1.2. Основанием для проведения работ являются законодательные и правовые акты:

- Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ с изменениями N 45-ФЗ и N 65-ФЗ;

- Федеральный закон от 02.01.2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов";

- Постановление Правительства Российской Федерации "Об организации и проведении мониторинга качества, безопасности пищевых продуктов" от 22 ноября 2000 г. N 883;

- Концепция развития рыбного хозяйства Российской Федерации на период до 2020 года;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 11 июня 2008 г. N 444 "О Федеральном агентстве по рыболовству";

- Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения об осуществлении государственного мониторинга водных биологических ресурсов и применении его данных" от 24 декабря 2008 г. N 994;

- Распоряжения Правительства Российской Федерации от 25 октября 2010 г. N 1873-р об утверждении "Основ государственной политики в области здорового питания населения на период до 2020 года";

- Положения международных стандартов ИСО серий 9000, 22000, 28000 Международной организации по стандартизации;

- Законодательные акты Европейского сообщества (регламент (ЕС) N 853/2004, Регламент (ЕС) N 854/2004, Регламент (ЕС) N 178/2001;

- ГОСТ Р ИСО 22000-2007 "Системы менеджмента безопасности продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции".

1.3. Тема является самостоятельной научно-исследовательской работой.

Начало научно-исследовательской работы (далее - НИР) - с момента подписания контракта, окончание - 10 декабря 2013 г.

1.4. Отдельные этапы завершаются в соответствии с календарным планом проведения научных исследований.

2. Цель и исходные данные на проведение работ

Целью научных исследований является обеспечение безопасности продукции из объектов аквакультуры по содержанию антибиотиков путем разработки методов контроля исходного сырья и готовой продукции.

Основные задачи работ:

- научно обосновать перечень антибиотиков, применяемых в аквакультуре;

- разработать проект методики определения содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них;

- разработать методическую базу контроля за содержанием антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, с учетом гармонизации с международными требованиями;

- создать базу данных антибиотиков, применяемых при выращивании объектов аквакультуры в Российской Федерации и за рубежом;

- провести анализ международного опыта по регламентированию содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них;

- провести анализ нормативных документов, регламентирующих методы пробоподготовки и инструментального анализа качественного и количественного содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них.

Исходными данными для проведения научно-исследовательской работы по указанной теме являются результаты международных научных исследований в области качественного и количественного определения содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, результаты собственных исследований по оценке безопасности рыбной продукции, в том числе и по содержанию антибиотиков.

Объектами исследований (объекты аквакультуры) в данной научно-исследовательской работе должны выступать:

- осетровые виды рыб и их гибриды, продукция из них;

- лососевые виды рыб и продукция из них;

- сиговые виды рыб и продукция из них;

- карповые, в том числе, растительноядные виды рыб и продукция из них.

3. Этапы работ

Научно-исследовательская работа выполняется в два этапа.

Срок окончания работ - 10 декабря 2013 г.

N	Наименование работ (этапов работ)	Дата начала этапа	Дата окончания этапа	Цена по контракту, тыс.руб.	Результаты работ
1	2	3	4	5	6
	Научное обоснование перечня антибиотиков, применяемых в аквакультуре, и обеспечение методического подхода по их определению в объектах аквакультуры	С момента заключения государственного контракта	10.12.13 г.	2000,0*	Научное обоснование перечня антибиотиков, применяемых в аквакультуре. Проект методики определения содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них. Методическая база контроля за содержанием антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, с учетом гармонизации с международными требованиями. База данных антибиотиков, применяемых при выращивании объектов аквакультуры в Российской Федерации и за рубежом. Результаты анализа международного опыта по регламентированию содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них. Перечень нормативных документов, регламентирующих методы пробоподготовки и инструментального анализа качественного и количественного содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них.
Этап 1	Научно обосновать перечень антибиотиков, применяемых в аквакультуре. Создать базу данных антибиотиков, применяемых при выращивании объектов аквакультуры в Российской Федерации и за рубежом. Провести анализ международного опыта по регламентированию содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них. Провести анализ нормативных документов, регламентирующих методы пробоподготовки и инструментального анализа качественного и количественного содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них.	С момента заключения государственного контракта	31.08.13 г.	1000,0*	Научное обоснование перечня антибиотиков, применяемых в аквакультуре. База данных антибиотиков, применяемых при выращивании объектов аквакультуры в Российской Федерации и за рубежом. Результаты анализа международного опыта по регламентированию содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них. Перечень нормативных документов, регламентирующих методы пробоподготовки и инструментального анализа качественного и количественного содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них.
Этап 2	Разработать проект методики определения содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них. Разработать методическую базу контроля за содержанием антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, с учетом гармонизации с международными требованиями.	01.09.13 г.	10.12.13 г.	1000,0*	Проект методики определения содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них. Методическая база контроля за содержанием антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, с учетом гармонизации с международными требованиями.

_____________________________

* Цена пропорционально корректируется в соответствии с предложениями победителя открытого конкурса

4. Основные требования к проведению работ

НИР выполняются в соответствии с ГОСТ 15.101.98 "Порядок проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ".

Научно-исследовательская работа должна быть выполнена в строгом соответствии с требованиями утвержденного государственного заказа, а также данного технического задания и календарного плана работ, являющихся приложениями к нему.

Исследование должно отвечать требованиям действующих нормативных и правовых документов.

Работа должна быть выполнена своевременно в соответствии со сроками, установленными календарным планом.

Работы каждого этапа заканчиваются представлением информационного отчета, в котором будут изложены основные результаты выполнения НИР по этапу.

Отчет о НИР должен быть оформлен в соответствии с ГОСТ 7.32-2001 "Межгосударственный стандарт. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления" (в ред. от 07.09.2005 г.)

5. Способ реализации результатов работ

Внедрение результатов НИР позволит обеспечить социально-экономический эффект от производства безопасной продукции высокого качества из объектов аквакультуры, повысить конкурентоспособность продукции, реализацию ее как на внутреннем, так и на внешнем рынках, а также снизить угрозу здоровью потребителя.

Результаты запланированных работ по теме направлены на выполнение государственных задач, в том числе, на обеспечение продовольственной безопасности страны.

Освоение разработанных методик, направленных на определение качественного и количественного содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции их них, будет способствовать повышению конкурентоспособности и эффективности использования объектов аквакультуры.

Результаты проведенных исследований позволят координировать работы в области контроля и обеспечения качества и безопасности объектов аквакультуры и продукции их них между государственными организациями и учреждениями, коммерческими структурами путем использования базы данных антибиотиков, применяемых при выращивании объектов аквакультуры в Российской Федерации и за рубежом, результатов анализа международного опыта по качественному и количественному регламентированию содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, методической базы контроля за содержанием антибиотиков.

6. Перечень документации, представляемой Заказчику по окончании работ

Основной:

Научное обоснование перечня антибиотиков, применяемых в аквакультуре при выращивание;

Проект методики определения содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них;

Методическая база для осуществления контроля за содержанием антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них, с учетом гармонизации с международными требованиями;

База данных антибиотиков, применяемых при выращивании объектов аквакультуры в Российской Федерации и за рубежом.

Дополнительной:

Результаты анализа международного опыта по регламентированию содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них;

Перечень нормативных документов Российской Федерации, регламентирующих методы пробоподготовки и инструментального анализа качественного и количественного содержания антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них.

7. Порядок рассмотрения и приемки работ

Научно-исследовательские работы разделены на 2 этапа. Первый этап заканчивается представлением информационного отчета, содержащего основные результаты НИР.

Приемка отдельных этапов НИР оформляется в установленном порядке соответствующими актами приемки - сдачи работ по утвержденной форме.

Оценка результатов проведенных исследований проводится в форме научного отчета.

Научно-исследовательские работы завершаются итоговым отчетом.

Сдача работы осуществляется в соответствии с требованиями государственного контракта.

Материалы представляются Заказчику на бумажном и электронном носителях до 10 декабря 2013 года.

8. Технико-экономическое обоснование

Результаты запланированных работ по теме направлены на выполнение главной государственной задачи - сохранение здоровья населения страны путем выпуска безопасной рыбной продукции, не содержащей антибиотиков, которые оказывают существенное влияние на здоровье как детского, так и взрослого населения. Известно, что при превышении допустимых уровней антибиотиков в пищевых продуктах, антибиотики могут проявлять токсические и аллергические свойства. Аллергический эффект проявляется даже в случае крайне низкого содержания антибиотиков в пищевых продуктах. За последние 40 лет в России в десятки раз возросло количество людей с аллергическими заболеваниями, особенно среди детей. Длительное использование в пищу продуктов, содержащих остаточные количества антибиотиков, может вызвать неблагоприятные для здоровья человека последствия - дисбактериоз, образование и передачу резистентных форм микробов. Например, стрептомицин может вызвать нарушения слухового и вестибулярного аппарата; биомицин дает осложнение на органы пищеварения; левомицетин тормозит кроветворение, что крайне опасно для жизни человека, когда его организм и так подвержен инфекции; антибиотики активно угнетают жизненные функции клеток, которые производят протеин (белковый строительный материал), что особенно важно для развития детского организма. И главное, при лечении определенных заболеваний применять уже накопленные организмом антибиотики будет бессмысленно. В связи с этим потребителям должна быть доступна информация о наличии антибиотиков в продуктах.

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Дополнением N 22 к СанПиН 1078-2001 введены ограничения содержания наиболее часто используемых в животноводстве и ветеринарии кормовых и лечебных антибиотиков в пищевой рыбной продукции:

- бацитрацина (бацитрацины А, В, С, цинкбацитрацин);

- тетрациклиновой группы (тетрациклин, окситетрациклин, хлортетрациклин - сумма исходных веществ),

- группы пенициллина (бензилпенициллин, феноксиметилпенициллин, ампициллин, амоксициллин, пенетамат),

- стрептомицина;

- левомицетина (хлорамфеникола).

Однако спектр применяемых препаратов в пищевой промышленности сейчас насчитывает несколько десятков видов антибиотиков, содержание которых в пищевых продуктах не нормируется.

На сегодняшний день не существует эффективных мер контроля пищевых продуктов за содержанием всех используемых антибиотиков. Для рыбной продукции полностью отсутствует не только перечень антибиотиков, которые должны контролироваться, но и методы их контроля.

В связи с изложенным выше разработка методов контроля за содержанием антибиотиков в объектах аквакультуры и продукции из них внесет вклад в решение главной государственной задачи - сохранение здоровья населения страны.

Внедрение результатов НИР позволит обеспечить социально-экономический эффект от производства безопасной пищевой рыбной продукции высокого качества, повысить конкурентоспособность продукции, реализацию ее как на внутреннем, так и на внешнем рынке, а также снизить угрозу здоровью потребителя.