Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2013 г. N 16И-577/13 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо компании ООО "Филипс" о пояснительной информации, не указанной в руководстве пользователя медицинского изделия "Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями", модификации N 86100116А (номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/02312 от 28 декабря 2012 г.), производства "Филипс Медикал Системс".
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приводится письмо ООО "Филипс" с пояснительной информацией о порядке обслуживания медицинского изделия "Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями" модификации N 86100116А.
Так сообщается, что если дефибриллятор издает серию одиночных сигналов, необходимо нажать синюю кнопку подсказок на передней панели устройства для получения информации. Если прибор стал издавать серию тройных сигналов, то следует обратиться в региональное представительство компании Philips.
Также приводится перечень серийных номеров дефибрилляторов "HeartStart FRx", к которым применимо данное информационное письмо.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2013 г. N 16И-577/13 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был