Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2013 г. N 16И-733/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях" (с изменениями и дополнениями)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2013 г. N 16И-733/13
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
С изменениями и дополнениями от:
29 августа 2013 г.
ГАРАНТ:
Письмом Росздравнадзора от 29 августа 2013 г. N 16И-1014/13 настоящее письмо отменено в части наименования: "Салфетки дезинфицирующие ТРИЛОКС" ООО "ЗетТекнолоджи" по заказу ООО "БОЗОН", г. Москва, предназначенные для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Судно подкладное типа "Утка" производства ООО "Пластполимер", Россия;
- "Негатоскоп, модели Н-48Э, Р-86Э" производства ООО "Здоровый мир", Россия;
- "Салфетки дезинфицирующие ТРИЛОКС" ООО "ЗетТекнолоджи" по заказу ООО "БОЗОН", г. Москва, предназначенные для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования;
- "Мебель медицинская: Рама Балканского" производства ООО НПЦ "Северо-Западные технологии", Россия;
- "Мебель медицинская: Кушетка смотровая КМС" производства ЗАО "Торговый Дом "АСК", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлено 5 незарегистрированных медицинских изделий.
Это - судно подкладное типа "Утка"; негатоскоп модели Н-48Э, Р-86Э; салфетки дезинфицирующие "ТРИЛОКС"; мебель медицинская: "Рама Балканского"; мебель медицинская: "Кушетка смотровая КМС".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2013 г. N 16И-733/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 29 августа 2013 г. N 16И-1014/13
Настоящее письмо отменено в части наименования: "Салфетки дезинфицирующие ТРИЛОКС" ООО "ЗетТекнолоджи" по заказу ООО "БОЗОН", г. Москва, предназначенные для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования