Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.07.2013 N 16И-733/13 о незарегистрированных медицинских изделиях в части нижеследующего наименования:
"Салфетки дезинфицирующие ТРИЛОКС" ООО "ЗетТекнолоджи" по заказу ООО "БОЗОН", г. Москва, предназначенные для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования.
В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации продукция указанного назначения регистрации в качестве медицинского изделия не подлежит.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отменяется действие информационного письма Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях в отношении салфеток дезинфицирующих "ТРИЛОКС" (ООО "ЗетТекнолоджи"), предназначенных для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2013 г. N 16И-1014/13 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 08.07.2013 N 16И-733/13"
Текст письма официально опубликован не был