Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о выявлении лекарственного препарата "Иресса, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пакетики из алюминиевой фольги (1), пачки картонные" серий JK131, JX845, JP258, на упаковках которого указан производитель "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
О возобновлении реализации партий названного лекарственного препарата см. письма Росздравнадзора от 18 сентября 2013 г. N 16-14782/13 и от 6 декабря 2013 г. N 16-20487/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Иресса" серий JK131, JX845, JP258, подлинность которого вызвала сомнение. Приостанавливается его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий лекарства О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения указанных серий препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 июля 2013 г. N 16И-805/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма официально опубликован не был