Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 сентября 2013 г. N 16И-1053/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Облучатель 3(6)-ламповый бактерицидный "СН-211-330 (3 ламповый) и СН-211-630 передвижной (ОБП-450) торговой марки Армед", производитель не указан, поставщик ООО "Восточная Медицинская Компания".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко