Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2013 г. N 16И-1091/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие - "Индивидуальный быстрый иммунохроматографический тест "Тест-система ВИЧ 1 и ВИЧ 2" (США).

На указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05435 на изделие "Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2".

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2013 г. N 16И-1091/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"


Текст письма официально опубликован не был