Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2013 г. N 16И-1105/13 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", сообщает о приостановлении применения медицинских изделий: "Аппарат электромагнитной (квантовой) терапии по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: "ДЭТА-РИТМ-5", "ДЭТА-АП-5", "ДЭТА-бодрствование-5", "ДЭТА-Квантум-8", "ДЭТА-РИТМ-8", "ДЭТА-АП-8", "ДЭТА-РИТМ-10", "ДЭТА-АП-10", "ДЭТА-РИТМ-13", "ДЭТА-АП-13", "ДЭТА-Квантум-15", "ДЭТА-РИТМ-15", "ДЭТА-АП-15", "ДЭТА-РИТМ-20", "ДЭТА-АП-20", "ДЭТА-101-бодрствование", производства ООО НПП "ЭЛИС", Россия, г. Зеленоград, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05641 от 14.12.2012, срок действия не ограничен; "Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапий по ТУ 9444-001-27970873-2006 в следующих исполнениях: "ДЭТА-Профессионал", "ДЭТА-Д", "ДЭТА-Фарма", "ДЭТА-УДТ", "ДЭТА-БРТ", производства ООО НПП "ЭЛИС", Россия, г. Зеленоград, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05640 от 14.12.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09.09.2013 N 4794-Пр/13.

ГАРАНТ:

Об изъятии из обращения названных медицинских изделий см. письмо Росздравнадзора от 22 января 2014 г. N 01И-41/14

Врио руководителя

М.А. Мурашко