Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2013 г. N 16И-1168/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

ГАРАНТ:

Согласно письму Росздравнадзора от 29 октября 2013 г. N 16И-1278/13 настоящее письмо не распространяется на зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие "Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-"Р-Д" по ТУ 9441-002-24149103-2002, производства ООО "НПП "Монитор", г. Ростов-на-Дону, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13343 от.: 18.12.2012, срок действия не ограничен

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Центральная мониторная станция для реанимационных и анестезиологических мониторов ЦМС-01", производства ООО "НПП "МОНИТОР", г. Ростов-на-Дону, предназначена для контроля прикроватных мониторов МИТАР-01-"Р-Д";

- "Информационная система для отображения данных, получаемых с мониторов реанимационных и анестезиологических для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-"Р-Д";

- "Столик манипуляционный передвижной с тремя ящиками СМПЗ-Л-Н "Лавкор", производства ООО "Промторг", г. Москва;

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко