Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2013 г. N 16И-1371/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Лежак Доктора redox", производитель неизвестен;

- "Ручной массажер с нефритовыми насадками RestArt D-680", производства Китай;

- "Массажный пояс BRANDEX с согревающим эффектом "Совершенный силуэт", производства фирмы "Йонгканг Стар Импорт & Экспорт Ко, Лтд", Китай;

- "Массажер для спины с инфракрасным подогревом Gezatone AMG 122", производства фирмы Gezanne I.T.C., Франция;

- "Вакуумные массажные банки Doctorra", производства Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко