Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2013 г. N 16И-1485/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Нижегородской области и по Республике Марий Эл информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Ростомер РМ.01.00";

- "Кушетка смотровая КМС.01.00";

- "Кушетка физиотерапевтическая КМФ.01.00",

производства ООО "Производственная Компания "АСК" (ООО ПК "АСК"), г. Нижний Новгород, Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко