Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2013 г. N 16И-1496/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Аспиратор для носа с двумя насадками CANPOL BABIES", производства фирмы Канпол сп з о.о. СКА, Польша, страна производства Тайвань (Китай), импортер ООО "ВЕСТА", г. Москва;

- "Система носового душа "Ринолайф", производитель ООО "Яринвест Медикал", Россия, по заказу ООО "Ринолайф", г. Ярославль.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко