Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.10.2013 N 16И-1255/13 сообщает, что наименование выявленного в обращении незарегистрированного медицинского изделия в письме следует читать:
"Парафин гистологический в гранулах Histopoint", производства группы компаний "ЛабПоинт", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращений указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что наименование выявленного в обращении незарегистрированного медицинского изделия в письме Росздравнадзора от 21.10.2013 N 16И-1255/13 следует читать: "Парафин гистологический в гранулах Histopoint", производства группы компаний "ЛабПоинт", Россия.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2013 г. N 16И-1550/13 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.10.2013 N 16И-1255/13"
Текст письма официально опубликован не был