Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2013 г. N 16И-1578/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Набор хирургический операционный малый";

- "Набор смотровой для ЛОР-врача", производства ООО "ПТО "Медтехника", г. Казань, Россия.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07364 от 05.04.2010, выданного на медицинское изделие "Набор инструментов хирургических "МТ" по ТУ 9437-031-40686779-2008 в следующих исполнениях: оториноларингологический НИЛОР-"МТ"; поликлинический НИП-"МТ", перевязочный малый НИПм-"МТ", перевязочный большой НИПб-"МТ"; для экстренной акушерско-гинекологической помощи НИЭАГ-"МТ"; операционный большой НИОб-"МТ"; нейрохирургический НИН-"МТ", стоматологический НИС-"МТ"", производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, в связи с несоответствием наименований на выявленные медицинские изделия не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко