Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2013 г. N 16И-1620/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Диагностическая тест-система "Тетрагидроканнабинол-ифа" (ТУ 9398-044-42442516-02), производства ООО "Фарматех" (Россия), серия N 47-2/1113;

- "Диагностическая тест-система "Опиаты-ифа" (ТУ 9398-041-42442516-02), производства ООО "Фарматех" (Россия), серия N 47-1/1113.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко