Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2014 г. N 01И-302/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы Bio Optica Milano SPA, Италия, предназначенных для клинической диагностики (реагентов для диагностики in vitro):

- "Гематоксилин Карацци";

- "Набор ШИК-реакции (PAS)";

- "Циль-Нильсен";

- "Конго красный (модификация Хаймона)";

- "Муцикармин";

- "Резорцин-фуксин по Вейгерту".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко