Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 марта 2014 г. N 01И-376/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата", производства ЧП "Завет", Украина;

- "Дозаторы автоматические поршневые медицинские А-2", производитель: Одесское производственное объединение "Медлабортехника", Украина;

- "Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP", производства фирмы Nemecron GmbH, Германия;

"Кушетка-стол массажная КСМ-03", производства ООО "Мед Инжиниринг", г. Москва;

- "Объединенный массажный комплекс с эластичным псевдокипящим слоем ОМК ЭПС", производства НПО "АКУСТМАШ", Россия;

- "Стерилизатор стоматологический гласперленовый М60", производства фирмы "Drillco", Аргентина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко