Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 сентября 2014 г. N 01И-1461/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия "Перчатки хирургические PRO FEEL DHD_ Platinum размер 7 1/2" сообщает, что в связи с несоответствием наименования на указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07613 от 17.08.2010, срок действия не ограничен, выданного на "Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные", производства "ВРП Азия Пасифик СДН БХД", Малайзия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко