Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 сентября 2014 г. N 01И-1491/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 50114 производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 N 01И-1373/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко