Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Система для коррекции фигуры MED 360+", производства "Beijing KES Biology Technology Co., Ltd", Китай:
- "Аппараты электрические вибромассажные с RF лифтингом, модели: MED-360, MED-360+, S360", производства "Beijing KES Biology Technology Co., Ltd", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении 2 незарегистрированных медицинских изделий.
Это - система для коррекции фигуры MED 360+, производства "Beijing KES Biology Technology Co., Ltd" (Китай) и аппараты электрические вибромассажные с RF лифтингом, модели: MED-360, MED-360+, S360, производства "Beijing KES Biology Technology Co., Ltd" (Китай).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2014 г. N 01И-1531/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Текст письма официально опубликован не был