Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2014 г. N 01И-1591/14 "О несоответствии маркировки медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Очки магнитоэластичные (АМГБФ-02)", производства ООО "Надежда", 152900, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и внешнего вида изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем "БИОМАГ" по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях", производства ООО "Надежда", 152900, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, д. 29.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко