Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2014 г. N 01И-1598/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "ЭКОлаб" принято решение отозвать из обращения лекарственное средство "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы из полиэтилена, 1000 мл (ангро)" серии 041013 производства ЗАО "ЭКОлаб" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение: перекиси водорода", "Кислотность". О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 N 01И-1410/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ЭКОлаб" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко