Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1632/14 "О незарегистрированном медицинском изделии" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 9 сентября 2015 г. N 01И-1462/15 в письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1632/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
С изменениями и дополнениями от:
9 сентября 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому Автономному округу (Югре) и Ямало-Ненецкому Автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Лезвия для микротомов торговой марки ", страна производства Япония, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/03903 от 04.03.2009, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования производителя и его адреса на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/12149 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Лезвия для микротомов Feather с принадлежностями", производства "Фэдза Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд", Япония (Feather Safety Razor Co., Ltd, 3-70, Ohyodo Minami 3-chome, Kita-ku, Osaka 531-0075, Japan).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
|
Врио руководителя |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Лезвия для микротомов торговой марки Accu-Edge Sacura", страна производства Япония.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1632/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 9 сентября 2015 г. N 01И-1462/15