Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1629/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стоматологические слепочные материалы JNB", производства JBN ESTATE LLP, Великобритания.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/13365 от 13.12.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Материалы стоматологические слепочные JNB (в банках, тубах, картриджах)", производства "Шерпа Корея", Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко