Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1628/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Камера для хранения стерильных изделий - 1 С", производства ООО "Фирма "КАМЕД", Россия, 420022, г. Казань, ул. К. Тинчурина, 31.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/1544 от 05.10.2006, срок действия до 05.10.2016, выданного на медицинское изделие "Камеры для хранения стерильных изделий "Панмед-1", "Панмед-1С", "Панмед-1М" с принадлежностями", производства ООО "Панмед", Украина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко