Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1623/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1623/14
"О незарегистрированных медицинских изделиях"

С изменениями и дополнениями от:

12 марта 2015 г.

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 12 марта 2015 г. N 01И-365/15 настоящее письмо отменено в части наименования "Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F", производитель Intersurgical Ltd., Великобритания

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Мешок дыхательный типа "Амбу", производитель "Флексикэр Медикал Лимитед", Соединенное Королевство;

- "Пробирка 25 мл, 76x20 мм, РР, крышка нейтральная", производитель "Sarstedt", Германия;

- "Пробирка 15 мл, 90x25 мм, РР, крышка нейтральная", производитель "Sarstedt", Германия;

- "Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F", производитель Intersurgical Ltd., Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя

М.А. Мурашко