Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2014 г. N 01И-1616/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Муромский приборостроительный завод" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ03.Д68286 от 23.04.2014 на лекарственный препарат "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 650314 производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия).

О несоответствии партии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 N 01И-1372/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко