Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2014 г. N 25-1/10/2-7997 "Об организации проведения научной экспертизы предложений по перечням лекарственных препаратов"

Министерство здравоохранения Российской Федерации проводит работу по пересмотру в 2014 году перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 (далее - постановление от 28.08.2014 N 871, Правила).

Во исполнение положений постановления от 28.08.2014 N 871 издан приказ Минздрава России от 06.010.2014# N 585 "Об утверждении перечня профильных федеральных государственных образовательных организаций высшего образования (медицинского и (или) фармацевтического) и (или) дополнительного профессионального образования, осуществляющих в качестве уставного вида деятельности научно-исследовательскую деятельность, медицинских и (или) фармацевтических научных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации или находящихся в ведении Федерального агентства научных организаций, привлекаемых для проведения экспертизы при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (размещен на официальном сайте Минздрава России).

В соответствии с информационным письмом Минздрава России от 10.09.2014 N 25-1/10/2-6892 в адрес государственных федеральных организаций, включенных в перечень, утвержденный приказом Минздрава России от 06.010.2014# N 565 (далее - экспертные организации), были направлены запросы о предоставлении персональных контактных данных специалистов, включенных в экспертные комиссии данных организаций, а также их подписок о неразглашении конфиденциальной информации при проведении научной экспертизы.

С учетом полученных контактных данных специалистам экспертных организаций и главным экспертам посредством электронной рассылки организовано предоставление персонализированного удаленного доступа к электронным версиям прошедших документальную экспертизу предложений о включении (исключении) лекарственных препаратов на информационном ресурсе официального сайта Минздрава России по адресу ftp://robot.rosminzdrav.ru/Medicament/.

Детализированная информация по организации проведения научной экспертизы, включающая распределение конкретных предложений между экспертными организациями и главными экспертами, сроки проведения экспертизы, а также иные сведения, будут размещаться в корневом каталоге вышеуказанного информационного ресурса. Доступ к материалам регистрационных досье лекарственных препаратов (данным клинических исследований) будет предоставляться при необходимости экспертам персонально по соответствующему запросу, подписанному руководителем экспертной организации.

В соответствии с указанием Министра здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой обращаем внимание на необходимость оперативного рассмотрения направленных предложений после получения экспертами персональных паролей доступа, а также предоставления не позднее 01.11.2014 промежуточных отчетов о ходе их рассмотрения в адрес Министерства (электронная почта GaiderovAA@rosminzdrav.ru и KorigovKM@rosminzdrav.ru).

И.Н. Каграманян