Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2014 г. N 01И-1656/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Рулон со складкой для стерилизации 300 мм х 100 м", производства "Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd", Китай.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие в связи с несоответствием наименования не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00364 от 18.09.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Мешки упаковочные стерилизационные: клапанные и барабанные", производства "Hefei Telijie Packaging Technology Co., Ltd", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко