Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2014 г. N 02И-1758/14 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

О возобновлении применения медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 21 января 2015 г. N 01И-43/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Вискоэластик на основе гиалуроната натрия. HiluronTM 1.4% в шприце 1 мл" (Вискоэластик HILURON 1,4% Офтальмологический стерильный раствор), производства "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)", Индия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12119 от 11.05.2012, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 27.10.2014 N 7245.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко