Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 ноября 2014 г. N 01И-1818/14 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО МК "АСК" принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Кровать для новорожденных КН-"Аском" по ТУ 9452-001-72317866-2009 в следующих исполнениях: КН-01-"Аском", КН-02-"Аском", производства ООО "АСКОМ", регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05908 от 29.10.2009:

"Кровать для новорожденных с обогревом КН-"Аском" КН-01-"Аском", период выпуска 2009-2011 гг.

Применение изделия должно быть приостановлено для последующей диагностики или замены оборудования.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО МК "АСК" по тел. 8(831) 277-03-12, 8(831) 277-03-12, электронным адресам: info@tdask.ru, zakaz@tdask.ru.

Врио руководителя

М.А. Мурашко