Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2014 г. N 01И-1976/14 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО "Атекс-Групп" информации о выявлении в обращении медицинского изделия:

"Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Micro-Touch Ultra (белые) текстурированные, 100 штук", Производитель: Ansell (UK) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom,

Завод-изготовитель: WRP Specialty Products Sdn. Bhd., Lot 11&13, Jalan 2, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09786 от 16.06.2011;

Партия LOT 1403414482, дата выпуска MAR-2004, размер М.

Внешний вид упаковки фальсифицированной продукции отличается от внешнего вида упаковки оригинального изделия (Приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Атекс-Групп" по тел. 8(499) 464 03 11, электронному адресу info@atex-gr.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко